华中科技大学同济医学院附属协和医院2026版《药物临床试验质量管理规范》专项内训班(线上班2期)
报名时间:2026年08月31日 00:00 - 12月20日 23:59 (3个月)
开班时间:2026年08月31日 00:00 - 12月31日 23:59 (4个月)
为严格落实2026版《药物临床试验质量管理规范》监管要求,全面提升临床试验全流程合规管控能力,精准掌握《药物临床试验质量管理规范》修订内容、核查重点及实操落地规范。
- 全院所有参与药物临床试验相关岗位人员,临床试验机构人员,伦理委员会成员;
- 企业、医药院校、科研单位从事临床研究及相关管理工作的人员。
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- 培训实行线上理论闭卷考核,试卷由监管专家+院内专家联合命题;满分100分,合格分数线80分,考试时长90分钟。需完成全部规定学时后方可解锁考试权限,考试须在2026年12月31日课程关闭前完成。
带班老师
赵杨