《医疗器械生产质量管理规范》落地实施及质量管理体系搭建培训
限时学习
线下学习
报名时间：2026年04月10日 00:00 - 05月22日 23:59 (1个月)
开班时间：2026年04月10日 00:00 - 05月22日 23:59 (1个月)
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￥1960.00
培训介绍
为严格落实2025年新修订发布、2026年11月1日起施行的《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版《规范》）实施要求，推动医疗器械企业快速吃透新版《规范》核心条款与实施细则，精准完成质量管理体系搭建、优化与落地，解决企业体系建设中存在的流程不规范、条款理解偏差、落地执行不到位等问题，湖北省市场监督管理宣传教育中心特邀请行业资深专家，举办《医疗器械生产质量管理规范》落地实施及质量管理体系搭建培训班，同步配套体系建设专项业务咨询服务。
授课目标
- 本次授课以助力医疗器械企业合规适配2025新版《医疗器械生产质量管理规范》、顺利通过核查为核心目标。由省内检查专家与国内资深专家联合授课，精准解读新版规范核心条款与实施要求，系统讲解质量管理体系搭建、文件编写、落地运行及核查应对方法，侧重实操指导与问题拆解。课程预留充足答疑环节，针对性解决企业条款理解偏差、流程不规范、执行不到位、核查难通过等痛点。培训贴合湖北本地监管要求，助力企业在 2026年11月1日新版规范实施前完成体系升级，考核通过后颁发体系内审员合格证书，帮助企业快速实现合规落地、提升迎检能力。
适合人群
- 医疗器械生产企业负责人、生产管理、质量管理、体系建设相关岗位人员；企业研发、注册对接体系建设工作的人员；内部审核员、体系运行维护及自查人员；医疗器械相关技术支撑机构从事体系指导、核查的工作人员。本次培训自愿报名参加，同步接受企业体系建设专项咨询预约。
培训须知
（一）培训时间：2026年5月23日-24日，5月22日报道；
（二）培训地点：湖北省市场监督管理宣传教育中心，位于武汉市武昌区水果湖白鹭街西段，乘地铁4号线至楚河汉街站A出口或地铁8号线至水果湖站D出口，入白鹭街前行100米即到（武昌区水果湖消防救援站对面）。
带班老师
赵杨
电话：
15327211332
QQ：
47650250
微信：
15327211332