医疗器械注册申报及体系核查线上培训班
限时学习
线上学习
报名时间：2025年12月19日 00:00 - 2026年03月19日 23:59 (3个月)
开班时间：2025年12月19日 00:00 - 2026年03月19日 23:59 (3个月)
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培训介绍
为贯彻医疗器械审评审批制度改革精神，切实履行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规要求，湖北省市场监督管理宣传教育中心于2025年12月19日至2026年3月19日，举办医疗器械注册申报及体系核查线上培训班。
授课目标
- 通过线上学习，帮助医疗器械生产企业理解执行注意事项及文件编写要点，熟悉质量体系核查的流程及要求。
适合人群
- 医疗器械企业从事生产、研发、注册的人员、技术部长、注册文件编写人员等；从事医疗器械及相关行业的企业管理、内部审核员、体系运行人员；医疗器械技术支撑机构相关工作人员。
培训须知
本培训项目培训证书为电子证书及纸质证书，请参训学员完成课程学习后在平台上申请电子证书，纸质证书将统一快递给各单位报名回执的联系人。
考核标准
- 学时满足，考试合格，即可发证