医疗器械质量体系内审员培训班

医疗器械质量体系内审员培训班

限时学习 混合式学习

报名时间:2022年03月31日 09:59 - 2023年02月28日 23:59 (11个月)

开班时间:2022年03月31日 09:59 - 2023年02月28日 23:59 (11个月)

已发布4课程,共3课程 | 19人已加入
1680.00
培训介绍

       本培训班是依据国家药监局最新颁布的《医疗器械生产监督管理办法》,为进一步服务好医疗器械企业与机构,提升企业体系建设、质量检测及管控能力,以及满足企业注册体系核查和日常监督检查的需要而举办。培训班将从2022年3月下旬开始,根据疫情防控情况,采取线上线下结合的方式逐步开展。

授课目标
  • 帮助医疗器械企业全面学习最新的生产监督管理方面的相关法规,通过及时学习最新的行业规范,掌握最新的监管要求,提升产品质量,保障安全生产。
适合人群
  • 1.医疗器械生产企业管理者代表;
  • 2.医疗器械企业各部门负责人;
  • 3.产品注册人员;
  • 4.体系专员;
  • 5.工艺工程师、检验员等。
培训课程
医疗器械生产质量管理规范讲解
线上学习

医疗器械生产质量管理规范讲解

开课时间:不限

已发布14课时,共14课时

QMS质量管理体系和GMP良好作业规范
线上学习

QMS质量管理体系和GMP良好作业规范

开课时间:不限

已发布20课时,共20课时

医疗器械-质量管理体系-建立与持续改进
线上学习

医疗器械-质量管理体系-建立与持续改进

开课时间:不限

已发布4课时,共4课时

医疗器械生产企业内审员基本要求及实务
线上学习

医疗器械生产企业内审员基本要求及实务

开课时间:不限

已发布4课时,共4课时

培训须知
(一)参训学员请在报到时准备一寸近期免冠蓝底证件照片一张,用于证书制作。 (二)为保证培训质量,本次培训班限招100人,请有意者尽快报名。
考核标准
  • 需要完成线上学习,并且考试及格