全省药品注册及上市后变更管理培训班

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报名时间：2025年12月10日 00:00 - 23:59 (1天)

开班时间：2025年12月10日 00:00 - 23:59 (1天)

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会员课程

培训介绍

本次培训将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻省委、省政府关于大健康产业发展的部署安排，提高我省药品研发、注册、上市后变更管理水平，加快我省生物医药产业高质量发展，为支点建设提供有力支撑。通过培训，您将深入学习化学仿制药原料药审评的常见问题和分析；化学仿制药原料药变更研究技术要求和补充申请关注点；化学仿制药（口服固体制剂）BE豁免相关技术要求及案例分析；化学仿制药质量研究常见问题分析；已上市化学药品（注射剂）药学变更研究技术要求和案例分析；化药生物制品上市后变更管理和再注册注意事项；中药上市后变更管理和再注册注意事项等内容。

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