湖北省药品生产检查员继续教育培训
报名时间：2025年11月27日 00:00 - 2026年01月31日 23:59 (2个月)
开班时间：2025年11月27日 00:00 - 2026年01月31日 23:59 (2个月)
为贯彻落实国家药监局《职业化专业化药品检查员教育培训管理办法》（国药监〔2021〕45号）和《湖北省职业化专业化药品检查员培训计划》（鄂药监发【2024】45号），提升全省药品生产检查员的专业素养与业务能力，湖北省药品监督管理局药品审评检查中心开设面向全省药品生产检查员的线上培训课程。培训汇聚业内资深专家，依托先进线上教学平台，打破地域限制，为检查员们打造便捷、高效的学习环境。课程内容紧密围绕药品生产检查工作实际，涵盖法规解读、检查要点、技术前沿等多方面，致力于全方位提升检查员的综合能力。
【专业知识（检查技能）】药品污染控制的策划及清洁验证的设计与实施
开课时间：不限
已发布8课时，共8课时，共2.60学时
【通用知识】依法监管 守住药品安全底线
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共1.20学时
【专业知识（技术指南）】MAH制度下委托生产监督管理
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（技术指南）】从研发阶段到GMP生产的技术转移、放大与验证
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共1.70学时
【专业知识（检查技能）】药品共线生产指南与清洗验证解析
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共2.10学时
【政策法规】MAH药物警戒体系要求和药物警戒检查介绍-市场培训中心
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共2.00学时
【专业知识（技术指南）】MAH和受托生产方质量体系衔接
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共2.10学时
【政策法规】药品领域大要案查办及行刑衔接
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共3.50学时
【政策法规】药品刑事案件查办若干重点难点问题解析
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共3.40学时
【政策法规】药品领域涉嫌犯罪检验认定工作指南解读
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.20学时
【政策法规】涉药品安全犯罪司法认定问题的探讨
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共2.20学时
【专业知识（技术指南）】关于加强持有人委托生产监管有关规定解读
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.20学时
【专业知识（检查技能）】PICS 要求下的符合性 检查变化与要点
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.60学时
【专业知识（技术指南）】已上市药品中等变更 技术要求及案例分析
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共1.90学时
【专业知识（检查技能）】湖北省GCP监督检查报告撰写要求
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共0.80学时
【政策法规】药品监督管理行政处罚裁量适用规则
开课时间：不限
已发布9课时，共9课时，共2.90学时
【通用知识】着力构建行政执法监督体系 全面推进严格规范公正文明执法
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共2.80学时
【通用知识】坚持建设中国特色社会主义法治体系
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共3.20学时
【政策法规】药品稽查执法典型案例分析
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共2.50学时
【政策法规】药品注册改革政策解读
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共1.10学时
我国申请加入PIC S的工作进展
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共1.20学时
【专业知识（技术指南）】无菌制剂生产中无菌保障与设备验证要点分析
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共2.80学时
【专业知识（技术指南）】已上市化学药品药学变更研究技术要求及常见问题分析
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共0.90学时
【专业知识（技术指南）】已上市中药制剂药学变更技术要求及常见问题分析
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共1.00学时
【专业知识（技术指南）】已上市生物制品药学变更技术要求及常见问题分析
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共0.70学时
【专业知识（技术指南）】药品上市后变更管理及再注册要点分析
开课时间：不限
已发布5课时，共5课时，共3.70学时
【专业知识（检查技能）】湖北省药品生产GMP符合性检查流程
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共0.30学时
【通用知识】以案为鉴 警钟长鸣 廉洁高效做好药品检查工作
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【通用知识】浅谈药品智慧监管
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查技能）】药品生产工艺验证
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查技能）】药品共线生产质量管理规范解读
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查技能）】药品上市许可人质量管理体系——与制造环节QMS融合
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.80学时
【通用知识】药品GMP合规性监管质量管理体系——管理评审
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共0.80学时
【通用知识】药品GMP合规性监管质量管理体系——内部审核程序与要求
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共0.50学时
【通用知识】药品GMP合规性监管质量管理体系——质量稽查
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共0.40学时
【通用知识】药品GMP合规性监管质量管理体系——质量计划
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共0.50学时
【通用知识】ISO9001质量管理体系与药品监管工作深度融合
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共2.80学时
【通用知识】湖北省药品GMP合规性监管质量管理体系
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.40学时
【专业知识（检查技能）】自动化菌落计数的合规逻辑与技术突破
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共3.30学时
【专业知识（检查技能）】符合PIC/S GMP要求的QC实验室合规管理
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.50学时
【专业知识（检查技能）】PIC/S GMP监管下药品生产管理探讨
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共2.00学时
【专业知识（检查技能）】化学原料药工艺和质量特点分析
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共2.00学时
【专业知识（检查技能）】FDA和中国GMP双重视角下的物料系统管理
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共2.50学时
【专业知识（检查技能）】质量设计与实践
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.40学时
【专业知识（检查技能）】中药提取工艺过程与质量控制
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.80学时
【专业知识（检查技能）】丸剂制造工艺和质量控制
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.80学时
【专业知识（检查技能）】中药液体产品工艺过程与质量控制
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.30学时
【专业知识（检查技能）】中药制剂实验室质量控制
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.20学时
【专业知识（检查技能）】中药清洁验证实践
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共2.00学时
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