湖北省新聘药品检查员岗前培训
报名时间：2025年11月27日 00:00 - 2026年01月31日 23:59 (2个月)
开班时间：2025年11月27日 00:00 - 2026年01月31日 23:59 (2个月)
根据《职业化专业化药品检查员岗前培训大纲》《湖北省职业化专业化药品检查员培训计划》要求，湖北省药品监督管理局药品审评检查中心开设面向全省新遴选药品生产检查员的岗前网络培训课程。本课程分为通用知识、专业知识（行政执法法律、法规）、专业知识（检查实务）、专业知识（检查基础知识）、国际药品检查知识五大类，着力夯实新遴选检查员的专业基础，强化履职能力，为建设高素质、职业化、专业化的药品检查队伍提供坚实支撑。
【通用知识】浅谈药品智慧监管
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品不良反应与药物警戒
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】暂扣证、停产停业、限期改正、骗证、中药炮制与制剂
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】伪造、出租、吊销许可及许可过期生产、经营行为分析及处罚适用
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】无证生产、销售行为分析
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】生产、经营、购进、销售行为构成
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】从轻处罚、减轻处罚
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】一般处罚、从重处罚
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】行政处罚关键用词解读
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共3.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】行政处罚流程、处罚权、裁量原则
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】行政处罚原则
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】违法处罚适用法律原则
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（行政执法法律、法规）】药品生产经营违法处罚类型及适用情形
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】MAH制度下药品委托生产管理
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品GMP规范深度解读：从条款到生产现场管理
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品生产工艺验证
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品共线生产质量管理规范解读
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】中药饮片质量发展现状与相关新规
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】《药品管理法》中的法律责任
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共3.00学时
【专业知识（检查基础知识）】《药品生产监督管理办法》
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】中药注册管理专门规定
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品生产制造的技术规范（GMP)
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共4.00学时
【专业知识（检查基础知识）】我国药品委托生产管理的最新规定
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药物警戒检查指导原则解读
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品不良反应聚集性事件监测与处置
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品上市许可持有人委托生产监督管理要求
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药物制剂的新理论、新知识、新技术和新方法
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共3.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品上市后风险管理计划基本要求
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】新《药品注册管理办法》解读
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品召回管理办法
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品上市许可制度
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药物警戒法规及指导原则
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】生物技术药物制剂
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共3.00学时
【专业知识（检查基础知识）】原辅包管理
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共3.00学时
【专业知识（检查基础知识）】生物制品管理
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共3.00学时
【专业知识（检查基础知识）】含特殊药品复方制剂
开课时间：不限
已发布3课时，共3课时，共3.00学时
【专业知识（检查基础知识）】含麻醉、精神药品口服复方制剂管理
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】放射性药品及关联药品管理
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】生产管理
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品微生物实验室质量管理
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】生物药物
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】“以案说法”解读药品管理法
开课时间：不限
已发布2课时，共5课时，共5.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品检查管理办法（试行）
开课时间：不限
已发布1课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识 （检查实务）】FDA 21CFR210 211 Deviation & CAPA 偏差与偏差管理
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】口服固体制剂的工艺验证
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】制药设备的验证
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】制药设备的清洁的验证
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】制药工艺的验证
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品质量控制实验室符合性要求
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】特殊管理药品的应用和管理
开课时间：不限
已发布2课时，共2课时，共2.00学时
【专业知识（检查基础知识）】药品不良反应报告与监测制度
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【专业知识（检查基础知识）】我国药品上市许可持有人制度的风险、挑战和机遇
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
【国际药品检查知识】我国申请加入PIC S的工作进展
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时，共1.20学时
【专业知识 （检查实务）】湖北省药品生产GMP符合性检查流程
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共0.30学时
【通用知识】以案为鉴 警钟长鸣 廉洁高效做好药品检查工作
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时，共1.00学时
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